运动鞋能存放多久？要看保养好坏

公司宣布与Hydra Biosciences公司达成协议，收购Hydra公司TRPA1拮抗剂临床前项目的所有内容。

本文转载自中国科技网这种说法可能会伤害患者。

1 月 25 日发表在著名医学期刊 JAMA 的一篇文章直接指出，一股宣称可治疗甚至治愈某些脑部疾病的伪医学之风正在兴起，其中，最常见的伪医学案例就是宣称通过膳食补充剂以改善认知和大脑健康，这个行业正在通过印刷媒体、广播、电视和互联网深度渗透消费者，并从中获益。一个正规的行业，将受益于一个能激发消费者和供应商信心的框架，而病人群体，也将受益于高质量的产品。它们潜在的好处，如增加能量和改善消化，可能不值得。也就是说，某些情况下，这些昂贵的药片和粉末可能带来的健康风险都要大于你身体营养的增加。现在，有数据显示，在美国，75% 的消费者会定期服用膳食补充剂。

来源：FREESTOCKS.ORG可绝大多数膳食补充剂和维生素背后，几乎没有强大的科学支撑，但在美国，创业公司在这个行业获得了蓬勃发展的空间。阿尔茨海默氏症是一种严重的脑部疾病，会阻碍记忆，而且无法治愈。2017年，公司以120亿美元收购了Kite，旗下的CAR-T药物Yescarta在去年创造了2.64亿美元的收入。

6# Sensipar公司：安进2018年美国销售额：14.3亿美元适应症：拟钙剂预计竞争期：2019年年中或之后Sensipar是一款拟钙剂钙敏感受体激动剂，适用于包括接受透析慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺癌患者的高钙血症、原发性甲状旁腺功能亢进患者的高钙血症。2018年，这三款药物在美国的销售额超过100亿美元。5# Epclusa和Harvoni公司：吉利德 2018年美国销售额：17.36亿美元适应症：丙型肝炎仿制药推出： 2019年1月吉三代Epclusa和吉二代Harvoni是吉利德旗下治疗丙肝的明星药物。这一失利让Indivior股价下跌超过40％。

3月初，FiercePharma最新发布了一份名单——Top 10 drugs losing exclusivity in 2019，列举了2019年10款可能面临仿制药竞争的明星药物。根据FDA橙皮书，Sensipar的剩余专利将于2026年到期。

为了挽救损失，辉瑞自己也正在通过研发仿制药而向其他顶级品牌药发起挑战，例如针对强生的Remicade（治疗类风湿性关节炎和克罗恩氏病的单抗）的生物类似物Inflectra。2013年，Advair在全球的销售额为52.7亿英镑，达到销售峰值。参考Evaluate数据，自首次上市销售以来，赫赛汀的总收入值达到365亿美元。此外，包括信达生物、神州细胞工程、喜康生物、海正药业等在内的多家公司的利妥昔单抗生物类似药正处于临床Ⅲ期。

在中国，信达的安维汀生物仿制药也已经在申请上市中。这一做法引发了很大的争议。2019年，这10大重磅药物专利悬了。2018年，Advair的销售额降至24英镑。

现在，公司高管们表示，他们希望至少在3月底之前能够继续保持对Restasis的垄断地位。2019年6月18日，赫赛汀将失去一项关键专利保护。

这一举措部分造成了吉利德的销售业绩的下降。但是分析师指出，由于折扣等因素，Godot最终的价格比Advair便宜20%。

Evercore ISI分析师Umer Raffat预测，Mylan的仿制药可能会在2019年创下2.5亿美元的营收额。2018年，Restasis的销售额达到12亿美元。10# Suboxone film公司：Indivior2018年美国销售额：7.78亿美元适应症：阿片类药物依赖预计竞争期：2019年2月Suboxone film用于治疗阿片类药物成瘾，这款药物已经成为Indivior收入的主力，2018年在美国的销售额达到7.78亿美元（公司总收入为7.9亿美元）。1# Rituxan（美罗华）公司：罗氏2018年美国销售额：42.9亿美元适应症：血癌、类风湿性关节炎预计竞争期：2019年下半年2018年，Rituxan在美国的年收入约为42.9亿美元，比2017年增长4％，部分原因是由于缺乏有力的生物仿制药。辉瑞公司在去年年底就失去了Lyrica的独家经营权，但FDA为其延长了6个月，以便在一组儿科患者中测试该药物。据悉，公司将计划裁员，重新调整研发支出优先级，以及推出Suboxone film的授权仿制药。

为了应对竞争，罗氏希望可以加速集成药物Kadcyla的研发，同样适用于HER2阳性乳腺癌。2018年，赫赛汀的销售额达到29亿美元。

2018年，Epclusa在美国的销售额为9.34亿美元，而Harvoni的销售额达到8.02亿美元。此外，辉瑞、三星和Celltrion也都有布局这款生物类似物。

目前，Teva、Mylan、Sandoz和许多其他仿制药公司已经准备就绪。据悉，Godot的市场定价是Advair的30%

但是，美好的时代即将结束，预计其将在今年年中面临仿制药的冲击。为了保护专利，Indivior曾提出诉讼，禁止印度公司Dr. Reddys Laboratories推出仿制药，但是被法院驳回。2018年，Restasis的销售额达到12亿美元。9# Letairis公司：吉利德科学2018年美国销售额：9.43亿美元适应证：肺动脉高压症预计竞争期：2019年第二季度今年，吉利德预计除了肝炎药物面临仿制药竞争之外，旗下的肺动脉高压症治疗药物Letairis同样也存在危机。

8# Restasis公司：艾尔建2018年美国销售额：12亿美元适应症：干眼症预计竞争期：2019年3月31日以后Restasis的专利保护之路有点独特：艾尔建将其专利转让给美国一个原住民部落，再让该部落将专利独家授权给艾尔建。2018年，安维汀在美国的销售额达到29亿美元，稍逊于赫赛汀。

根据FDA橙皮书，Sensipar的剩余专利将于2026年到期。2019年，这10大重磅药物专利悬了。

现在，这场竞争也即将在美国、中国上演。为了应对竞争，罗氏希望可以加速集成药物Kadcyla的研发，同样适用于HER2阳性乳腺癌。

1998年，赫赛汀获批上市，现已成为治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物。为了缓解仿制药冲击，罗氏正在抓紧布局其他产品线，包括治疗多发性硬化症的Ocrevus、治疗血友病的Hemlibra以及最近刚获批的首款具有新作用机制的抗流感药物Xofluza。2018年11月，由Celltrion和Teva合作研发的生物仿制药Truxima获FDA批准上市，成为美国首个利妥昔单抗生物仿制药。2007年Letairis获批上市，2018年专利到期。

但是，仿制药的出现将打破这一安稳。目前，Teva、Mylan、Sandoz和许多其他仿制药公司已经准备就绪。

我们对包括知识产权的实力充满信心， 公司首席财务官David Meline在第四季度电话会议上表示。无疑，这是一场价格战，Mylan自然希望在其他竞争者加入之前最大限度地占领市场。

4# Avastin（安维汀）公司：罗氏2018年美国销售额：29亿美元适应症：转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤等预计竞争期：2019年下半年除了美罗华和赫赛汀，罗氏预计另一款畅销抗癌药物安维汀同样也会在下半年受到生物类似物的冲击。专业人士分析，有十多家仿制药公司试图击败Sensipar，安进与其中大部分达成和解。